Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu wszystkimi seriami leku Ibuprofen Dr. Max na terenie całego kraju. Decyzja, mająca na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów, została podjęta po stwierdzeniu nieprawidłowości w jednym z parametrów jakościowych leku.
Nieprawidłowości zostały wykryte przez Narodowy Instytut Leków w parametrze "strata masy po suszeniu" produktu. Badania wykazały, że wartości tego parametru przekraczają te, które są określone w dokumentacji rejestracyjnej produktu.
Według specjalistów, każde przekroczenie tych kryteriów może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów.
Decyzja GIF obejmuje zarówno małe, jak i duże opakowania Ibuprofen Dr. Max 400 mg, w tym 10, 12, 20, 24, 30, 48, oraz 50 kapsułek.
GIF podkreślił, że rygor natychmiastowej wykonalności decyzji jest konieczny, by zapobiec potencjalnemu ryzyku dla pacjentów, którzy mogliby przyjąć niespełniający norm produkt.
Ibuprofen Dr. Max jest stosowany do łagodzenia różnych rodzajów bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym bólów głowy, zębów, miesiączkowych oraz bólów spowodowanych urazami tkanek miękkich, jak stłuczenia czy skręcenia, a także do obniżania gorączki.
GIF oraz inne organy zdrowia będą monitorować sytuację i informować o wszelkich nowych wytycznych dla pacjentów korzystających z tego leku.
GIF wstrzymał obrót na terenie całego kraju produktu leczniczego Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie:
Jak to?05:23, 24.04.2024
1 0
Przecież w reklamach ciągle mówią żeby wybrać lek a nie suplement. 05:23, 24.04.2024